健康大河南讯：在医学的伟大舞台上，临床研究扮演着主角的角色——无论是新药物的诞生，还是新治疗方法的发现，都离不开临床研究的推动和引领。关于临床研究你都了解多少？

对此，本期节目我们特别邀请到河南省肿瘤医院呼吸内科副主任医师 刘杰做客演播室，和我们大家讲讲临床研究的相关知识。

首先欢迎刘主任的到来，先和观众朋友们打个招呼吧。

嘉宾：

问题一：很多患者对临床研究入组比较恐惧，感觉被当作小白鼠，您能否给大家解解惑？

首先，临床研究是经过严格科学设计和伦理审查的。我们在开展临床研究之前，会进行大量的前期准备工作，包括对疾病的深入了解、对现有治疗方法的分析以及对新的治疗手段或药物的理论研究等。只有当有充分的科学依据认为新的治疗方法或药物可能具有潜在的价值时，才会开展临床研究。

从伦理审查角度来说，临床研究必须确保参与者的权益和安全。伦理委员会会对研究方案进行严格审查，包括研究的目的、方法、风险和受益等方面。只有当研究的风险被认为是合理的，并且参与者能够获得相应的受益或者至少不会受到不必要的伤害时，研究方案才会被批准。

其次，在招募参与者时，我们会详细地向潜在参与者介绍研究的内容、目的、方法、风险和受益等信息，让患者在充分了解的基础上自主决定是否参加。参与者有权在任何时候退出研究，而不会受到任何惩罚或不良影响。

再者，临床研究是在严格的监管下进行的。监管机构会对临床研究的各个环节进行监督，确保研究按照规定的方案进行，保障参与者的安全和权益。同时，研究人员也会对参与者进行密切的监测和随访，及时发现和处理任何可能出现的问题。

最后，临床研究对于医学的进步至关重要。通过临床研究，我们可以开发出更有效的治疗方法和药物，提高疾病的治疗效果，改善患者的生活质量。

总之，临床研究是一项严谨、科学、合法且有意义的活动，绝不是把人当成小白鼠。

问题二：刘主任您能给大家说下，患者参与临床试验具体有什么好处么？

想象一下，你正在被疾病困扰，常规治疗方法效果不那么理想，这时候临床研究入组就可能成为你的希望。对于广大患者朋友具体有什么益处我下面详细说一下。

一、获得更加前沿治疗机会

 很多临床研究是针对尚未广泛应用的新疗法或新药物进行的。患者参与其中，就有可能率先接触到这些前沿的治疗手段。例如一些新型的靶向药物、免疫疗法等，这些治疗方法在传统医疗中可能尚未普及，但在临床研究中，患者有机会尝试。这为那些常规治疗效果不佳的患者带来了新的希望，可能会带来意想不到的治疗效果。

二、获得更个性化的医疗服务

在临床研究中，患者通常会受到更加密切的关注和监测。研究团队会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并对治疗过程中的各种指标进行详细的记录和分析。这意味着患者可以得到比常规医疗更加细致入微的医疗服务，医生能够更好地了解患者的病情变化，及时调整治疗策略，以达到最佳的治疗效果。

三、经济负担的减轻

参与临床研究的患者往往可以享受免费的治疗药物、检查和诊断服务。这对于一些经济困难的患者来说，无疑是一个巨大的帮助。尤其是对于那些需要长期治疗、费用高昂的疾病患者，参与临床研究可以大大减轻他们的经济负担，让他们能够安心接受治疗。

很多患者比较感兴趣、参与临床试验是否会贻误治疗：

临床研究是有严格的入排标准以及密切的患者治疗情况的监测，所以一般不会出现贻误治疗的情况出现，在临床研究开始前，我们会根据特定的入选和排除标准对患者进行严格筛选。这些标准是基于对疾病的深入了解和大量前期研究制定的，旨在确保参与研究的患者是那些有可能从研究治疗中受益，且身体状况能够承受研究干预的人群。只有符合条件的患者才会被纳入研究，这就从源头上保证了患者参与研究是在一个相对安全且可能有益的前提下进行的。另外参与临床研究的患者会受到专业医疗团队的密切关注和全程监护。这个团队通常由经验丰富的医生、护士、研究人员等组成。他们会定期对患者进行身体检查、实验室检测和病情评估，及时掌握患者的病情变化。如果在研究过程中发现患者的病情出现不利变化，团队会迅速采取相应的措施，包括调整治疗方案、提供额外的医疗支持或建议患者退出研究接受常规治疗。这种高度关注和及时干预的机制，能够最大程度地保障患者在研究期间的治疗效果，避免贻误治疗。另外，临床研究的设计是经过严谨的科学论证和规划的。研究方案会明确规定治疗的流程、观察的指标和时间节点等。在研究过程中，会按照既定的计划对患者进行治疗和评估，确保患者在不同的治疗阶段都能得到恰当的处理。同时，研究方案也会充分考虑到各种可能出现的情况，并制定相应的应急预案。例如，如果患者在研究过程中出现病情恶化，方案会规定如何进行紧急处理和转诊。这种科学合理的研究设计能够有效地保障患者的治疗安全和效果，不会因为参与研究而贻误治疗。

问题三：参与临床研究会不会有什么风险？

通常临床试验相较于常规治疗是一种较新的治疗方式，和所有常规治疗一样有潜在风险，如过敏反应、身体器官功能异常等。但每个临床试验过程不同，风险也因人而异。所以需要我们详细了解研究项目，比如仔细阅读知情同意书、选择正规的研究机构以及紧密的配合研究过程，同时也要严格遵守研究方案和及时反馈身体状况。

问题四：刘主任，很多人都想知道临床研究一般要多久？您和我们大家讲讲吧。

临床研究所需的时间长短因多种因素而有所不同。

首先，研究的类型起着重要作用。如果是观察性临床研究，主要是对特定人群进行观察和记录，时间可能相对较短，通常数月到一两年不等。而干预性临床研究，尤其是涉及新药物或新治疗方法的临床试验，由于需要经过多个阶段的试验以确定安全性和有效性，往往需要较长时间，可能三到五年甚至更久。

其次，疾病的性质也有很大影响。对于急性疾病，临床研究可能在较短时间内完成，因为疾病进程较快，可以在相对短的时间内观察到治疗效果。但对于慢性疾病，如癌症、糖尿病等，由于疾病发展缓慢且复杂，临床研究可能需要数年甚至十几年的时间，以充分评估长期治疗效果和安全性。

再者，研究的规模也会影响时间。大规模的临床研究需要招募大量的受试者，这一过程可能就需要很长时间。而且，数据的收集和分析也会随着样本量的增加而变得更加复杂和耗时。

主持人结尾：好的，非常感谢刘主任的精彩讲解。相信通过刚刚的分享，大家对临床研究有了更深一步的了解。随着临床研究的发展及技术的改进、以及专业人员和专业机构的密切参与下，临床研究的风险大大降低。并且，即使发生研究相关不良事件，也能得到专业医务人员的及时处理及治疗。好了，本期节目到这里就要结束了，感谢您的收看，我们下期再见。